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風波醜聞不斷,改名消災🧐阿斯利康疫苗更名為😈Vaxzevria重出江湖

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風波醜聞不斷,改名消災?AZ/Oxford 疫苗已於歐盟藥管局更名為Vaxzevria

相信有不少人已经接种疫苗,但疫苗的安全性和副作用的問題仍然是很多人關心的重點,畢竟未接種疫苗的人佔大多數。

提到疫苗,許多人可以記得的品牌有輝瑞莫德納,阿斯利康,等等,前兩家我們已經寫過相應的文章了,大家可以翻閱。這次我們來講解一下阿斯利康,畢竟他家最近“挺出名”的。

在這,先把重點跟大家捋一下,因為我太太在醫院上班的,所以知道的消息可能比一般人要多,在這我把自己知道的都跟大家分享。如有不同意見或者我們所不知道的,歡迎留言或者轉發。

輝瑞和莫德納的疫苗配方其實是差不多的,那麼為何大多數人都選擇輝瑞呢?起碼我太太醫院中的那些同事,他們基本都選擇接種輝瑞家的疫苗。

因為他們都覺得輝瑞畢竟是一家大公司,而且是專門製藥的,萬一出了什麼事都可有個保障,但相反莫德納,公司規模不如輝瑞,並且在醫藥方面不是專家。

他們出的疫苗可信度相對沒有輝瑞高,所以這個可能就是大多數人選擇輝瑞的原因吧。

另外,雖然阿斯利康疫苗“風波”不斷,但仍然有不少人選擇接種他們家的,我想很大原因是因為他們只需要打一針即可(輝瑞莫德納都是要接種兩劑疫苗的)。

畢竟人們都是喜歡方便,怕麻煩。

但其實大家要知道,兩劑疫苗是有原因的,第一針是先把少量病毒注射到人體,讓人體慢慢開始接受適應繼而產生抗體,而第二針就是起到鞏固的作用,所以兩針疫苗相對來說,副作用較少,功效較牢固。

四大疫苗 (輝瑞/莫德納/阿斯利康/強生) 接種攻略

輝瑞,莫德納,阿斯利康,強生 四大疫苗分析
究竟哪個最好?接種事故和副作用?哪個疫苗最安全?該怎麼選擇?

好的,下面讓我們開始介紹阿斯利康的疫苗信息吧。

歐洲多國接種阿斯特捷利康疫苗(AZ)發生血栓不良事件,歐盟藥品管理局(EMA)開會將做出最新建議。在接連波折下,近日在EMA網站上AZ疫苗已更名為Vaxzevria。

AZ疫苗波折不斷,歐洲民眾對這款疫苗的安全疑慮未能完全消除,但特別的是,AZ疫苗已向EMA申請改名為Vaxzevria,EMA網站上公布是3月25日完成改名,並未說明細節。

由英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司共同研發的AZ疫苗在歐洲先是疫苗保護力數據受質疑;接著發生給歐洲聯盟劑量大幅下修爭議;現又在歐洲各地傳出接種後引發血栓案例。

尤其是血栓案例,一度引發歐洲十餘國憂心,宣布暫停施打。雖然歐盟藥品管理局3月18日背書AZ疫苗「安全、有效」後恢復施打,但EMA也表示,無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯,將持續審查病例並由專家進一步評估。

但近日荷蘭再通報5起血栓新案例,在當中一人死亡後,於4月2日宣布暫停60歲以下接種AZ疫苗。英國4月3日表示總計通報30例血栓,當中七人不幸喪生。

對此,EMA的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)今天起至4月9日召開全體會議,將會對疫苗做出最新評估建議。

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此外,除接種信心外,自歐盟今年1月底核准AZ疫苗以來,因交付量大幅下修引爆政治風暴。歐盟強調自己是全世界輸出疫苗最多的地方,從去年12月起,位於歐盟的疫苗廠商已交付7700萬劑給歐洲以外地區,更指明當中超過1/4劑量給了英國。

歐盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)3月底明確警告,「AZ優先要務是交貨量要趕上,履行與歐盟達成的合約,之後再談疫苗出口,這點很清楚」。法國總統馬克宏(Emmanuel Macron)力挺歐盟祭出更嚴的疫苗輸出管制。

歐盟祭出的出口管制,讓外界憂心歐英之間疫苗齟齬恐殃及全球防疫。

曾被普遍看好的阿斯利康疫苗遭遇挫折 給全球抗疫帶來變數

阿斯利康股份有限公司是一家英国和瑞典跨国制药和生物技术公司,总部位于英国剑桥的生物医学园区。它拥有针对肿瘤学、心血管、胃肠、感染、神经科学、呼吸和炎症等领域主要疾病的一系列产品。1999年,阿斯利康在美国特拉华州的北威尔明顿设立了自己的基地。

新冠疫情暴发后,阿斯利康与牛津大学合作投入了新冠疫苗的开发。2020年11月23日,牛津——阿斯利康宣布疫苗的试验获得成功,指出这种疫苗可以防止70%的人出现症状。研究人员认为,通过调整剂量,有效率可能高达90%。

2020年12月30日,阿斯利康疫苗首次被批准用于英国疫苗接种计划。此后,该疫苗得到欧洲药品管理局和澳大利亚治疗用品管理局等全球多家医药机构的批准,并被世界卫生组织批准列入紧急使用清单。2021年1月,印度批准使用牛津-阿斯利康疫苗,为世界第二人口大国的大规模免疫接种运动铺平了道路。此外,牛津-阿斯利康疫苗在印度血清研究所当地进行生产,并向外出口,为世界其他国家和地区的抗疫努力提供助力。

然而,自2021年3月以来,陆续出现阿斯利康疫苗导致脑部出现血栓和血小板下降、从而引发大出血问题的报道。几个欧洲国家相继宣布暂停使用这一疫苗,然而在欧洲药品管理局确认虽然不排除该疫苗存在非常低的出现血凝固的总体风险、但其益处远远大于风险的声明后,欧洲国家大都恢复了该疫苗的接种。

然而,有关出现血栓的报道仍然没有停止。4月1日,德国免疫委员会(STIKO)建议,任何60岁以下接种了第一剂阿斯利康疫苗的人,在注射第二剂加强性疫苗时,都应改为注射美国的辉瑞莫德纳疫苗。

当天德国总理默克尔在就这一问题举行紧急磋商会议后宣布,德国将暂停在60岁以下人群中使用阿斯利康疫苗。

默克尔:“我们知道任何疫苗接种运动的基础都建立在信任的基础之上。我们必须对我们所注射的疫苗充满信任。这就是为什么我们决定采取等待的战略、在对每一种疫苗进行彻底评估、满足所有恰当的标准后再进行推广的原因。”

荷兰4月2日表示,在一名接受阿斯利康疫苗注射的妇女死亡后,该国已暂停在60岁以下人群中使用该疫苗。在此之后,挪威、丹麦、冰岛、保加利亚和爱尔兰延长了暂停使用阿斯利康疫苗的禁令。

英国药品和保健品管理局表示,截至3月24日该国已经注射了超过1800万剂的阿斯利康疫苗,其中出现30例凝血和低血小板病例报告,有7例死亡。根据凝血状况的报告,英国注射阿斯利康疫苗的人的凝血事件发生率约为60万分之一。鉴于这一比例,监管机构坚持认为疫苗是安全的。英国这一药品监管机构表示,“针对新冠疫苗的益处继续超过任何风险,当被邀请时,你应该继续接种疫苗。”欧盟药品监管机构也建议各国继续使用阿斯利康疫苗。

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目前,英国在继续推进新冠疫苗计划。约翰逊首相承诺在7月底前为所有成年人提供第一针疫苗注射,而阿斯利康疫苗是英国成功接种运动的支柱,该疫苗的使用对实现这一目标至关重要。为了提振人们的信心,曾经感染过新冠病毒的约翰逊首相在3月中旬赶往医院注射了阿斯利康疫苗。

约翰逊:“我刚刚在圣托马斯医院注射了我的第一针阿斯利康疫苗。一切感觉良好。我想强调,使所有人都接种疫苗至关重要。如果你接到邀请后务必去接种。这对于你个人、家庭和我们的国家都至关重要。至于风险,请大家相信英国和欧洲药品机构专家的意见。现在最大的风险是新冠病毒。”

世界上许多国家都依赖阿斯利康疫苗来推动他们的免疫计划。然而,尽管新冠病例不断增加,但现在一些国家正在重新考虑是否继续采用阿斯利康疫苗。

祸不单行,几周前,位于马里兰州巴尔的摩的一个生物制品工厂将强生公司研制的疫苗和阿斯利康疫苗的成分混在了一起,导致强生公司不得不废弃1500万剂该公司疫苗。为此,美国政府决定阿斯利康公司必须另寻替代地点生产自己的疫苗,这使得阿斯利康公司向全球提供疫苗的努力遭遇新的挫折。

其他的坏消息还包括,南非的研究发现,阿斯利康疫苗对于变种的南非新冠病毒抗御力不足,因此该国在4月2日决定向其他国家转让已经购买的100万剂阿斯利康疫苗。

目前,阿斯利康公司正在美国申请在该国使用该公司生产疫苗的许可。然而,美国相关的监管人员向记者透露,即使阿斯利康的疫苗获得批准,美国也可能不需要使用这种疫苗。

无疑,阿斯利康疫苗遭遇的一系列挫折对于全球抗疫是一大打击。目前在欧洲新冠疫苗接种率远远不尽人意之时,阿斯利康疫苗对欧洲的疫苗接种运动至关重要,同时它也是向贫困国家提供疫苗全球战略的关键组成部分。

世界卫生组织免疫、疫苗和生物制品部主任欧布莱恩(Katherine O’Brien)在3月26日于日内瓦举行的记者上表示,使用阿斯利康疫苗在目前状况下利大于弊。

欧布莱恩:“我们知道有一些疫苗会引起其他意想不到的副作用,例如轮状病毒疫苗,它可能会引发与小儿肠套叠相关的罕见事件,但当我们看到这种疫苗在预防一种非常重要的疾病和幼儿死亡原因方面的好处时,就会深知这种好处远远超过了可能会在罕见情况下发生意外副作用这一风险的坏处。因此,我们看到的实际上是利益和风险的平衡,以及非常谨慎地试图量化是否存在罕见事件?

罕见事件的性质是什么?它与什么有关?以及我们如何对此保持谨慎,特别是确定哪些人在一旦发生这种罕见的事件时可能需要得到医疗照顾?阿斯利康疫苗对保护全世界人民至关重要。数百万剂疫苗已经用于预防老年人、医护人员、中年人的死亡和严重疾病,并在不同国家推广,这种疫苗对全球新冠疫苗供应具有重要意义。因此,我们必须始终关注效益和风险之间的比例,然后尽一切努力将可能的风险降至最低。需要再次指出的是,这种风险仍在评估中,以确定目前出现的一些罕见情况是否与疫苗本身直接相关。”

欧洲药品管理局表示,其安全委员会可能会在本周发布有关阿斯利康疫苗的最新更新建议。

阿斯利康疫苗到底好不好?

3月初,台湾向英国阿斯利康洽购的新冠疫苗部分送抵台湾,第一批为11.7万剂。阿斯利康疫苗在台湾被称为牛津AZ疫苗,价格便宜,存储较为简单,在包括德国在内的50多个国家获批。本周四,德国疫苗委员会也推荐在65岁以上者中施打阿斯利康疫苗。

Weltspiegel 01.03.2021 | Corona | AstraZeneca-Impfstoff阿斯利康疫苗可在摄氏2-8度储存

阿斯利康疫苗有效性如何?

据临床试验结果,就最初的新冠病毒而言,接种第一剂阿斯利康疫苗后预防有症状感染的有效率为76%。如果在12周或更长的时间之后接种第二剂,有效率将达到82%。另有研究显示,该疫苗可以缩短新冠病毒的传播时间,减少病毒含量,从而减缓病毒的传播。

爱丁堡大学对该疫苗投入使用后的一项研究显示,注射阿斯利康疫苗或Biontech/辉瑞疫苗4周后,接种者因感染新冠而住院的情况分别减少了94%和85%。

阿斯利康对新冠变种有效吗?

阿斯利康自己的一项研究显示,对英国变种B117,该疫苗的有效率与之前的有效率近似,可以达到75%。对首先在南非发现的南非变种B1351的有效率则明显降低,具体数据尚不得而知。南非政府决定暂停引入阿斯利康疫苗,原因是一个尚未被评估、范围为2000人的小型研究显示, 该疫苗对轻度和中度新冠感染只能提供很少的保护。南非变种在该国是占主导的新冠病毒,传播更快,更危险。不过,研究也显示,参加这项研究的人中无一死亡、患重症或住院。

世卫组织2月10日继续推荐各国使用阿斯利康疫苗,即便那里已出现变种。

阿斯利康公司发表声明说,该疫苗诱导的中和抗体活性和其他新冠疫苗相当,尤其是在两剂之间的注射时间优化到8至12周后。

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英国生物医学研究所(Institute of Biomedical Science)的萨拉·皮特(Sarah Pitt)向德国之声证实,阿斯利康疫苗对B1351也有一定效力,因为接种后形成的抗体能够识别新冠病毒变种的一些部分,从而对其进行阻断。美国德州大学微生物学家 Pei-Yong Shi教授在接受德国之声采访时明确表示,在施打了任何被批准的新冠疫苗后都会获得保护性抵抗力,远远好于没有打疫苗的情况。牛津疫苗研究小组负责人萨拉·格尔贝特(Sarah Gilbert)对BBC表示,阿斯利康疫苗可以防止重症,同时,研究者也正在对疫苗进行改良,以适应南非变种,可能今秋能出结果。

我应该接种阿斯利康疫苗吗?

世卫组织目前建议该疫苗针对18岁以上的人群,尤其是患有基础病,比如心血管疾病、糖尿病、呼吸道疾病的人以及肥胖症患者,因为他们感染新冠病毒后罹患重症的风险更大。但对于患有艾滋病或自身免疫系统疾病的人,是否应施打阿斯利康疫苗尚需要更多研究。针对孕妇目前也缺乏更多数据。如果对疫苗中的某种成分曾经有过过敏史,那么也不应该接种。这一点不仅适用于阿斯利康疫苗,也适用于辉瑞等mRNA疫苗。

印度批准阿斯利康和牛津大学开发疫苗

欧洲药管局(EMA)也表示,阿斯利康疫苗可以用于年龄在18岁以上的所有人。尽管尚无足够数据显示其对老年人的有效率,但从其他疫苗的经验看来,阿斯利康也会对老年人起到保护作用。苏格兰的一项新研究显示,接种了第一剂阿斯利康疫苗的80岁以上老人,得新冠重症的数量减少81%。德国疫苗委员会此前建议在本国只对18岁到64岁者注射阿斯利康疫苗,原因是针对64岁以上的人群缺乏足够的临床试验数据。不过,3月4日,德国疫苗委员会改变了建议,也推荐在65岁以上人群中注射阿斯利康疫苗。德国目前获得了140万剂阿斯利康疫苗,但只注射了不到45万剂。德国政治家正在研究放宽接种人群的先后顺序,让阿斯利康疫苗得到充分利用。

阿斯利康的问题和优势

截至2月10日,阿斯利康疫苗已在50多个国家获得批准。德国著名病毒学家德罗斯滕(Christian Drosten)认为,在一些地区对阿斯利康的信任度降低,主要是因为交流上的原因,牛津大学过早公布数据,导致出现误解。但也有专家指出,阿斯利康在英国和巴西的研究中,55岁以上的病人只占12%,因此无法判断其对老年人的有效性。

辉瑞莫德纳疫苗相比,阿斯利康疫苗无需在极低的温度下储存。在2-8摄氏度下,阿斯利康可以储存至少6个月,因此便于运输。阿斯利康疫苗还相对便宜。据比利时国务秘书德布里克(Eva De Bleeker)发推后又很快删掉的一份疫苗价目表,牛津大学/阿斯利康疫苗价格为每剂1.78欧元),BioNTech/辉瑞疫苗价格为12欧元,莫德纳疫苗为15欧元。

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阿斯利康疫苗是腺病毒载体疫苗。按照德国保罗艾尔立希研究所(Paul-Ehrlich-Inditiut)的介绍,该疫苗以一种对人体无害的黑猩猩感冒病毒(属于腺病毒家族)为载体,并对这种被削弱了活性的病毒进行了基因修改,以使之包含了可以生成新冠病毒棘突蛋白的基因片断,成为可被机体识别的抗原。

阿斯利康疫苗: 有人接种后出现血栓问题,背后可能的性别和种族因素

临床药剂师在金斯敦大学社区疫苗接种中心为人们注射牛津阿斯利康COVID-19疫苗

英国近日报告30例接种牛津/阿斯利康疫苗后出现血栓问题的个案,其中七人接种该疫苗后死亡。官方和专家认为接种该疫苗的利大于弊,但也呼吁需要做更多相关研究以揭开血栓背后的群组,性别甚至种族因素的作用。

英国药品监管机构向BBC证实,英国有7人在接种牛津/阿斯利康疫苗后死于异常血栓。

截至3月24日英国1800万名接种疫苗的人中,共有30人出现血栓, 女性占多数。 但目前医学界对血栓是巧合还是疫苗的真正副作用的这个问题仍然没有定论。

英国医疗卫生监管局(MHRA)表示,接种疫苗的利仍大于弊。世界卫生组织和欧洲药品管理局也赞同这一结论。阿斯利康的一位发言人说“接种者安全仍然是公司的最高考量。”

英国于2020年12月9日开启疫苗接种工作,直到2021年4月2日才披露与阿斯利康疫苗相关的血栓信息,此时已距疫苗接种开启工作4月之久。而欧洲和加拿大等国的数据公布和接种政策转变早于英国。

由于担心该疫苗安全,包括德国、法国、荷兰和加拿大在内的其他国家已限制该疫苗使用,只为老年人接种。

阿斯利康疫苗

女性接种者的焦虑

英国提供牛津大學/阿斯利康和輝瑞/BioNTech两款疫苗给公众接种。截止3月28日英国第一剂新冠疫苗接种人数已超过3000万,约半数(57%)以上英国成年人已完成第一剂疫苗接种。如果这部分人群顺利接种完第二针,从理论上讲英国将很快达到群体免疫。

在本次公布的数据中,因接种阿斯利康疫苗而出现血栓问题的患者中,有三分之二为女性。

英国《卫报》称,年轻女性恐怕会特别焦虑,可能会拒绝接受接种该疫苗。

血栓在年轻女性中比较常见,服用避孕药也会增加血栓风险。

荷兰副首相兼公共卫生、福利与体育大臣胡戈·德容赫4月2日宣布,该国当天开始暂停给60岁以下的人群接种阿斯利康疫苗。荷兰已接种了约40万剂阿斯利康新冠疫苗,荷兰药物安全中心2日发布的报告称,有5人发生了血栓形成并伴有血小板减少,其中一名妇女因肺栓塞死亡。所有5例血栓病例均发生在25至65岁的女性群体当中。

欧洲和加拿大暂停为年轻人接种阿斯利康疫苗

欧洲多国接种阿斯利康疫苗400万人中出现40多例血栓问题,迫使多国叫停接种计划或调整优先接种群组。

3月31日,德国暂停对60岁以下人群接种阿斯利康疫苗。当地近270万名接种了阿斯利康疫苗的人当中,有31宗出现罕见血液凝固的个案。

3月30日,加拿大决定停止为55岁以下人士注射阿斯利康疫苗,等待进一步风险效益评估。 当局还表示,该措施也是出于谨慎,因当地有其他疫苗可供民众接种。加拿大已为民众接种逾30万剂阿斯利康疫苗,暂未出现血栓个案。

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加拿大全国免疫谘询委员会副主席迪克斯(Shelley Deeks)说︰“目前确认的(血栓)个案主要出现在55岁以下的女性,尽管也有男性个案的报告,这情况通常在接种疫苗后4至16天发生。”

加拿大全国免疫谘询委员会表示,仍未清楚注射阿斯利康疫苗后出现血栓机率,指出有四成出现该症状的人都死亡,认为55岁以下人士接种该款疫苗效益具不确定性,但表示长者出现血栓情况较罕见,而他们感染新冠病毒后入院和死亡风险较高,因此建议可在长者同意下为其注射阿斯利康疫苗。

自然出现血栓的机率

牛津/阿斯利康疫苗研发主任波拉德(Andrew Pollard)教授说“疫苗安全显然是绝对最重要的”,但英国每月因其它原因发生的血栓有约3000例。

台湾中央流行疫情指挥中心医疗应变组副组长罗一钧三月中旬时表示,欧美人血栓事件发生率是黄种人的5到10倍。

他解释到血栓事件在台湾并不常见。 据统计,全台每年血栓发生率约为万分之1.59,但在欧美国家發生率可能达万分之10到20,是黄种人的5到10倍。

台湾已于两周前开始接种阿斯利康疫苗,但台湾的中央流行疫情指挥中心建议几类人群不可接种该疫苗。其中包括对疫苗成分过敏的人,接种首剂阿斯利康疫苗后出现急性严重过敏的人以及18岁以下的青少年;有急性严重疾病并且伴随发烧或急性感染的人亦应暂缓接种。

另有四类人士,包括有血小板减少或任何凝血异常的人、怀孕或可能怀孕的女性等应先评估效益及风险后再决定是否接种。

目前台湾未有关于接种阿斯利康疫苗后出现血栓问题的报告。

但截止3月29日,台湾有9412人接种阿斯利康疫苗,累计出现31件不良反应事件,包含27件非严重事件和4件疑似严重不良反应事件。非严重事件大部分症状为发烧、肌肉痛、头痛或注射部位红肿热痛等情况。

台湾首批优先接种的群体为医护人员。

外界质疑台湾开打阿斯利康一周后接种人数不足1万人,接种率偏低。台湾中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥回应称,根据各国报告,阿斯利康疫苗接种后的副作用比一般疫苗高一些,且也有报导称出现严重过敏反应,因此医护人员安排分批接种。

AZ

“接种牛津/阿斯利康疫苗的利大于弊”

英国医疗卫生监管局的首席执行官雷恩(June Raine)说: “(该疫苗在)预防新冠感染及其并发症方面的好处……仍然大于任何风险,公众应继续在受邀时接种该疫苗。” 该机构此前曾表示,数据显示接种阿斯利康疫苗后,因新冠疾病而住院和死亡的人数减少80%。

目前英国当局正展开调查以确定阿斯利康疫苗是否会导致罕见血栓。本周伊始欧洲药品管理局表示,这 “未得到证实,但有可能”。

利弊平衡

詹姆斯·加拉格尔(James Gallagher)

BBC健康与科学事务记者

从疫苗到止痛退烧的扑热息痛(paracetamol),所有的药物都有可能造成严重的副作用。接种季节性流感疫苗后有大约百万分之一的几率导致患上神经失调的格林-巴利综合症。

所以真正的问题是:接种该疫苗带来的好处值得冒险吗?

疫苗是否是造成血栓和死亡的原因,仍然没有得到证实。数据表明每250万接种疫苗的人中就有一人死亡。

然而这必须与新冠病毒构成的已知威胁进行权衡。

如果250万60岁的人感染新冠病毒,那么约有5万人会死。如果他们都是40岁的人,那么约有2500人死亡。

疫苗接种计划陆续向年轻人开放后,他们死于新冠病毒的风险较低,会有更多数据供外界继续评估接种该疫苗后的利弊。

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